One Day Training: CE Certification of Your Medical Device – A Practical Guide
- Niveau
- Tijdsduur
- Locatie
- Op locatie
- Startdatum en plaats
One Day Training: CE Certification of Your Medical Device – A Practical Guide
Opleiderscore:
Startdata en plaatsen
placeEnschede 21 jun. 2023Toon rooster event 21 juni 2023, 09:00-17:30, Enschede, CE Certification |
Beschrijving
Onze opleidingen worden gegeven in nauwe samenwerking met vooraanstaande universiteiten: IBIS Universiteit van Amsterdam, TU-Delft, Universiteit Stuttgart, Universiteit Braunschweig en andere gerenommeerde partijen. Zowel vrije inschrijving als in-company. Theorie afgewisseld met een gezonde dosis praktijk, bij voorkeur uit de eigen werksituaties. Na de training ontvangt u ondersteuning in projecten door 1 jaar lang gratis deelname aan onze User Groups (4x per jaar). Tijdens deze User Groups wordt er samen met vakcollega's, medestudenten en de docenten gekeken naar (uw) vraagstukken in de praktijk.
CE Certification of Your Medical Device – A Practical Guide
Getting started with CE certification of your medical device
CE certification of your medical device is certainly not something you would do on a Friday afternoon but is often underestimated, especially now the regulations have been updated to the MDR.
You need a.o. to plan your development, perform risk assessments, test your product and provide documented evidence. You have to set-up your technical documentation, have a quality management system in place with approved suppliers and have proven competent team member
This course “CE certification of your medical device” will give you an overview of the applicable regulation and stan…
Veelgestelde vragen
Er zijn nog geen veelgestelde vragen over dit product. Als je een vraag hebt, neem dan contact op met onze klantenservice.
Onze opleidingen worden gegeven in nauwe samenwerking met vooraanstaande universiteiten: IBIS Universiteit van Amsterdam, TU-Delft, Universiteit Stuttgart, Universiteit Braunschweig en andere gerenommeerde partijen. Zowel vrije inschrijving als in-company. Theorie afgewisseld met een gezonde dosis praktijk, bij voorkeur uit de eigen werksituaties. Na de training ontvangt u ondersteuning in projecten door 1 jaar lang gratis deelname aan onze User Groups (4x per jaar). Tijdens deze User Groups wordt er samen met vakcollega's, medestudenten en de docenten gekeken naar (uw) vraagstukken in de praktijk.
CE Certification of Your Medical Device – A Practical
Guide
Getting started with CE certification of your
medical device
CE certification of your medical device is certainly not
something you would do on a Friday afternoon but is often
underestimated, especially now the regulations have been updated to
the MDR.
You need a.o. to plan your development, perform risk assessments,
test your product and provide documented evidence. You have to
set-up your technical documentation, have a quality management
system in place with approved suppliers and have proven competent
team member
This course “CE certification of your medical device” will give you an overview of the applicable regulation and standards and will provide you with practical knowledge on when and how to implement the regulatory requirements in your product development process and your organization.
A selection of subjects that will be addressed:
- The product development process showing the correlation of regulatory requirements, project activities and deliverables
- Steps in CE certification according to the MDR, using applicable harmonized standards
- Quality Management System based on ISO 13485
- Safety Risk Management according to ISO 14971
- Verification and Validation
- Usability Engineering
- Clinical Evaluation
Instructors:
Sr. Project Manager Medical Devices Jolande Koobs and Lisette van
Steinvoren.
Blijf op de hoogte van nieuwe ervaringen
Deel je ervaring
Heb je ervaring met deze cursus? Deel je ervaring en help anderen kiezen. Als dank voor de moeite doneert Springest € 1,- aan Stichting Edukans.Er zijn nog geen veelgestelde vragen over dit product. Als je een vraag hebt, neem dan contact op met onze klantenservice.