One Day Training Medical Device Software

Niveau
Tijdsduur

One Day Training Medical Device Software

Holland Innovative
Logo van Holland Innovative
Opleiderscore: starstarstarstarstar_border 7,8 Holland Innovative heeft een gemiddelde beoordeling van 7,8 (uit 4 ervaringen)

Tip: meer info over het programma, prijs, en inschrijven? Download de brochure!

Startdata en plaatsen

Er zijn nog geen startdata bekend voor dit product.

Holland Innovative biedt haar producten standaard aan in de volgende regio's: 's-Hertogenbosch, Alkmaar, Almere / Lelystad, Alphen aan den Rijn, Amersfoort, Amsterdam, Antwerpen, Apeldoorn, Arnhem, Assen, Breda, Brugge, Brussel, Delft, Den Haag, Deventer, Dordrecht, Drachten, Ede, Eindhoven, Emmen, Enschede, Gent, Gouda, Groningen, Haarlem, Haarlemmermeer, Heerenveen, Hilversum, Leeuwarden, Leiden, Luik, Maastricht, Middelburg, Nijmegen, Roermond, Rotterdam, Terneuzen, Tilburg, Utrecht, Veenendaal, Venlo, Westland, Zaanstad, Zoetermeer, Zwolle

Beschrijving

Onze opleidingen worden gegeven in nauwe samenwerking met vooraanstaande universiteiten: IBIS Universiteit van Amsterdam, TU-Delft, Universiteit Stuttgart, Universiteit Braunschweig en andere gerenommeerde partijen. Zowel vrije inschrijving als in-company. Theorie afgewisseld met een gezonde dosis praktijk, bij voorkeur uit de eigen werksituaties. Na de training ontvangt u ondersteuning in projecten door 1 jaar lang gratis deelname aan onze User Groups (4x per jaar). Tijdens deze User Groups wordt er samen met vakcollega's, medestudenten en de docenten gekeken naar (uw) vraagstukken in de praktijk.

 One Day Training Medical Device Software
A practical guide on the application of MDR requirements for Medical Device Software

Over the last years, medical devices increasingly contain software. Also more and more stand-alone software for medical applications, like apps and decision support software, is launched in the market.

In most cases, such software needs to comply to the requirements of the EU Medical Devices Regulation (MDR) when it will be marketed within Europe.

Compliance of your medical device software to EU regulations is certainly not something you would do on a Friday afternoon, but is often underestimated, especially now the regulations have been updated to the MDR. You nee…

Lees de volledige beschrijving

Veelgestelde vragen

Er zijn nog geen veelgestelde vragen over dit product. Als je een vraag hebt, neem dan contact op met onze klantenservice.

Nog niet gevonden wat je zocht? Bekijk deze onderwerpen: Requirements Management / Analyse, Softwarearchitectuur, Informatieanalyse, ISO 13485 en Medisch.

Onze opleidingen worden gegeven in nauwe samenwerking met vooraanstaande universiteiten: IBIS Universiteit van Amsterdam, TU-Delft, Universiteit Stuttgart, Universiteit Braunschweig en andere gerenommeerde partijen. Zowel vrije inschrijving als in-company. Theorie afgewisseld met een gezonde dosis praktijk, bij voorkeur uit de eigen werksituaties. Na de training ontvangt u ondersteuning in projecten door 1 jaar lang gratis deelname aan onze User Groups (4x per jaar). Tijdens deze User Groups wordt er samen met vakcollega's, medestudenten en de docenten gekeken naar (uw) vraagstukken in de praktijk.

 One Day Training Medical Device Software
A practical guide on the application of MDR requirements for Medical Device Software

Over the last years, medical devices increasingly contain software. Also more and more stand-alone software for medical applications, like apps and decision support software, is launched in the market.

In most cases, such software needs to comply to the requirements of the EU Medical Devices Regulation (MDR) when it will be marketed within Europe.

Compliance of your medical device software to EU regulations is certainly not something you would do on a Friday afternoon, but is often underestimated, especially now the regulations have been updated to the MDR. You need amongst others to classify your software, determine the applicable requirements and standards, plan your software development, perform risk assessments, test your software, perform usability tests and provide documented evidence.

This newly developed one day training will give you an overview of the applicable regulation and standards for Medical Device Software and will provide you with practical knowledge on how to apply the requirements of the MDR (Medical Devices Regulation) and the applicable standards in your software development process.

A selection of subjects that will be addressed

  • When does software need to comply to the MDR?
  • Classification of Medical Device Software
  • Summary on CE certification and when do you need a Notified Body?
  • Determine applicable Safety and Performance Requirements and Standards
  • Quality Management System based on ISO 13485 for a software company
  • Software life cycle processes according to IEC 62304
  • Safety Risk Management according to ISO 14971
  • Usability Engineering according to IEC 62366-1
  • Agile practices

Target group for this course

  • The training “Medical Device Software – Application of MDR requirements” is suited for:
    – Medical Device software engineers, project managers, product managers, testers, quality and regulatory engineers
    – Management of medical device software manufacturers and suppliers.
  • The course is suited for professionals with a master or bachelor level, or equivalent knowledge gained through experience.
  • Knowledge of Software development, CE certification, MDR or standards is not required.

Blijf op de hoogte van nieuwe ervaringen

Er zijn nog geen ervaringen.

Deel je ervaring

Heb je ervaring met deze cursus? Deel je ervaring en help anderen kiezen. Als dank voor de moeite doneert Springest € 1,- aan Stichting Edukans.

Er zijn nog geen veelgestelde vragen over dit product. Als je een vraag hebt, neem dan contact op met onze klantenservice.

Download gratis en vrijblijvend de informatiebrochure

Aanhef
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)