Opleiding Fundamentals in Medical Device Development
- Niveau
- Tijdsduur
- Locatie
- Op locatie, Online
- Startdatum en plaats
Opleiding Fundamentals in Medical Device Development
Startdata en plaatsen
placeEnschede 18 mei. 2022 tot 5 jul. 2022 |
Beschrijving
Onze opleidingen worden gegeven in nauwe samenwerking met vooraanstaande universiteiten: IBIS Universiteit van Amsterdam, TU-Delft, Universiteit Stuttgart, Universiteit Braunschweig en andere gerenommeerde partijen. Zowel vrije inschrijving als in-company. Theorie afgewisseld met een gezonde dosis praktijk, bij voorkeur uit de eigen werksituaties. Na de training ontvangt u ondersteuning in projecten door 1 jaar lang gratis deelname aan onze User Groups (4x per jaar). Tijdens deze User Groups wordt er samen met vakcollega's, medestudenten en de docenten gekeken naar (uw) vraagstukken in de praktijk.
Opleiding Fundamentals in Medical Device Development
Begint met een idee en eindigt met een medisch hulpmiddel dat veilig en geschikt is voor het beoogde doel en CE-gecertificeerd | 3 dagen
Gedurende de opleiding Fundamentals in Medical Device Development leert u hoe u projecten voor de ontwikkeling van medische hulpmiddelen kunt uitvoeren en faciliteren. Dit door het toepassen van ontwerp- en ontwikkelingsplannen, ontwerp beoordelingen, risicoanalyse en FMEA als een integraal onderdeel van uw productontwikkelingsproces.
Nieuwe producten, processen en systemen moeten sneller worden ontwikkeld met toenemende kwaliteit, veiligheid en betrouwbaarheid. Specifiek in de industrie van medische app…
Veelgestelde vragen
Er zijn nog geen veelgestelde vragen over dit product. Als je een vraag hebt, neem dan contact op met onze klantenservice.
Onze opleidingen worden gegeven in nauwe samenwerking met vooraanstaande universiteiten: IBIS Universiteit van Amsterdam, TU-Delft, Universiteit Stuttgart, Universiteit Braunschweig en andere gerenommeerde partijen. Zowel vrije inschrijving als in-company. Theorie afgewisseld met een gezonde dosis praktijk, bij voorkeur uit de eigen werksituaties. Na de training ontvangt u ondersteuning in projecten door 1 jaar lang gratis deelname aan onze User Groups (4x per jaar). Tijdens deze User Groups wordt er samen met vakcollega's, medestudenten en de docenten gekeken naar (uw) vraagstukken in de praktijk.
Opleiding Fundamentals in Medical Device
Development
Begint met een idee en eindigt met een
medisch hulpmiddel dat veilig en geschikt is voor het beoogde doel
en CE-gecertificeerd | 3 dagen
Gedurende de opleiding Fundamentals in Medical Device Development leert u hoe u projecten voor de ontwikkeling van medische hulpmiddelen kunt uitvoeren en faciliteren. Dit door het toepassen van ontwerp- en ontwikkelingsplannen, ontwerp beoordelingen, risicoanalyse en FMEA als een integraal onderdeel van uw productontwikkelingsproces.
Nieuwe producten, processen en systemen moeten sneller worden
ontwikkeld met toenemende kwaliteit, veiligheid en betrouwbaarheid.
Specifiek in de industrie van medische apparatuur zijn regelgeving
en kwaliteitsmanagementsystemen de belangrijkste elementen voor
succes. Ontwerpfouten, herbewerking, garantieclaims of zelfs
verlies van merkimago moeten worden voorkomen.
Over de opleiding Fundamentals in Medical Device
Development
Het ontwikkelingsproces start met een idee
en eindigt met een medisch apparaat dat veilig en geschikt is voor
het beoogde gebruik en bovendien CE-gecertificeerd (door een
“notified body”). De nieuw ontwikkelde opleiding geeft inzicht in
de verschillende rollen binnen het productontwikkelingsproces van
medische apparatuur. De opleiding laat zien hoe de disciplines
Regulatory, Design for Six Sigma en Projectmanagement samenwerken
als team om het ontwerp van het beoogde medisch apparaat succesvol
af te ronden. Het creëert begrip en interne synergie voor een
verbeterde flow en een versnelde marktintroductie.
Onderwerpen van de opleiding Fundamentals in Medical Device Development
- Projectmanagement voor de ontwikkeling van medische hulpmiddelen
- Projecttijdlijn met de samenhang van alle projectcompetenties, activiteiten en resultaten
- Stappenplan richting CE-certificering volgens de MDR, met gebruikmaking van toepasselijke geharmoniseerde standaarden
- Veiligheids- en risicobeheer, usability engineering en klinische evaluatie
- Kwaliteitsmanagementsysteem gebaseerd op ISO 13485
- Design for Six Sigma voor ontwikkeling van medische hulpmiddelen
- Externe-CTQ’s (gebruikersbehoeften), interne CTQ’s, meetsysteemanalyse en reliability technieken
- Verificatie, validatie en direct toepasbare statistische analyses
- Persoonlijk leiderschap, communicatie en gedrag
Resultaat van de opleiding Fundamentals in Medical Device Development
Tijdens de Fundamentals in Medical Device Development opleiding:
- Leert u het kader projectmanagement te begrijpen met daarnaast ontwerpbeheer & risicobeheersing
- Krijgt u enthousiaste betrokkenheid van engineers, architecten en managers om te voldoen aan de voorschriften voor medische apparaten en om projecten effectief en volledig uit te voeren
- Bent u in staat zijn om de behoeften van klanten te definiëren en te begrijpen in combinatie met kritische producteigenschappen
Voor wie
De opleiding Fundamentals in
Medical Device Development is bedoeld voor managers en ingenieurs
bij het beheren en uitvoeren van projecten voor medische apparaten,
projectteams en regulatory/engineering activiteiten.
Blijf op de hoogte van nieuwe ervaringen
Deel je ervaring
Heb je ervaring met deze cursus? Deel je ervaring en help anderen kiezen. Als dank voor de moeite doneert Springest € 1,- aan Stichting Edukans.Er zijn nog geen veelgestelde vragen over dit product. Als je een vraag hebt, neem dan contact op met onze klantenservice.